所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到法定的一定级别,即可用于药品的合成生产。其实药品的合成亦属于化工类,只不过比一般的化工厂要求要严格,所以药厂需要接受GMP认证,而医药中间体为药品合成的原料而非药品,所以相对来说对其要求比药品要低,生产厂商不需要药品GMP认证。医药中间体行业是精细化工行业中的一个分支。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口,医药中间体生产行业已经成为产值达数十亿元的新兴行业,成为国际化工界的一大产业,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,所以有许多中间体产品实现了大量出口。
医药生产作为精细化工领域中重要的行业,已成为近10年来发展与竞争的焦点,随着科学技术的进步,许多医药源源不断地被开发出来而造福人类,这些医药的合成依赖于新型、高质量的医药中间体的生产,故新药受到专利保护,而与之配套的中间体却不存在问题,因此新型医药中间体国内外市场发展空间和应用前景都十分看好。医药品种繁多,生产工艺复杂,对中间体的需求品种较多、需求量较大,但是经过这么多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。虽然我国资源比较丰富原材料价格较低许多中间体尚能大量出口但是从产值和利润率上来讲我国制药工业与世界水平相比还有很大的差距.因为我国的大多数药企生产的药品多以仿制为主,往往是低水平重复、缺乏创新,而且至今我国在世界上有自主知识产权的药品也屈指可数。
国内医药中间体行业现已进入成熟期.其发展之迅速已经让中国成为世界制药原料药等医药中间体的第一大生产和出口国,现代企业进行的是综合实力的竞争,是经营理念、技术力量融资能力的竞争。随着医药行业的发展,市场会不断增加对一些医药中间体新产品的需求量但这些新产品还未形成较大的需求.所以新上项目的企业应慎重考虑,在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下,应合理把握介入时机此外,还应对国内外同行及上下游产品的研发动态有很好的了解.未雨绸缪以便占领市场