我国原料药行业发展现状

1、我国原料药企业2016年销售5080亿元

我国是全球最大的原料药生产国之一，经过几十年发展，已形成较完整的工业体系。近年来，经过调整升级后，原料药行业有望保持较快增速，前景持续向好，并将成为医药产业升级的重要推力。

目前，我国是全球第二大医药消费市场，2015年我国药品零售市场已达3323亿元。此外，当前我国已进入老龄化社会，2015年65岁以上人口超1.4亿，对医药产品的消耗需求将持续增加，间接促进我国对原料药的需求增加。

据统计，2011-2015年，我国原料药行业规模以上企业数逐年增长，但企业数增长速度呈逐年下降趋势，2015年行业规模以上企业数为1249家，和上年持平。

从我国原料药行业销售收入增长变化也能反映一二，销售总额呈逐年增长趋势，但近三年，由于环保等因素，收入增速下降明显。2015年，我国原料药行业实现销售收入4401.12亿元，同比增长3.79%。

另外，我国原料药行业技术已处于快速成长阶段，不断发展的技术将丰富原料药的产品种类，提升产品质量水平，促进行业发展。

2016年我国化学原料药行业销售收入5079.86亿元，同比2015年销售收入的4614.21亿元，同比增长10.09%。

2、我国以大宗原料药为主，但竞争激烈

我国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右，以大宗原料药为主。

我国抗生素生产水平国际领先，抗生素原料药占据了国际市场的30%。

解热镇痛药物，例如扑热息痛、阿司匹林和安乃近产量较高，其中扑热息痛产量为世界总产量的50%。我国维生素原料药中，除极少数品种，大部分产量居世界前列。

我国大宗原料药出口额出现连续负增长，我国环保压力增加了原料药企业的成本，国际恶劣的经济形势，原料药企业压价出货，导致原料药出口价格下滑。随着居民医疗保健知识的不断增长，以及“限抗令”的持续加码，抗生素类原料药未来市场需求将持续下降。

虽然近期受益于供给侧改革+环保督查相关企业停产或产能缩减，原料药价格上涨，但长期依然不看好。

3、我国特色原料药增速明显

我国各色原料药增势明显，虽然市场占有率不能和大宗原料药相比，但是增势明显。排名前十的特色原料药中半数出口强势增长，且以心血管用药居多。

2013年上半年，我国出口特色原料药总额达10. 67亿美元，同比增长达到11. 23%，部分明星产品如阿托伐他汀等甚至翻倍。

4、我国原料药行业的问题

行业研发能力欠缺；某些品种产能过剩，竞争激烈，主要为维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类；我国环保要求日益提高，需要附加值更高的产品；国内外监管力度加大，认证体系越来越严格。

我国原料药的未来发展方向

1、高端特色原料药

我国特色原料药市场总体竞争则较为缓和，但由于技术壁垒较高，对于新进入者来说进入壁垒较高，因此短期内不会出现明显的竞争加剧的现象。但从长期来看，随着大宗原料药市场的持续回落，会有越来越多的企业向特色原料药企业转型，未来竞争会有所加剧。欧洲企业是特色原料药的主要供应商，但是由于环保和成本压力，特色原料药开始转向亚洲市场。

随着国内GMP管理水平的提高，工艺开发能力和国际认证经验的上升，我国已经具备了开发特色原料药的条件。

由于单一品种的特色原料药的利润不具有长期增长性，因此企业需要较多的产品储备。这要求企业具有较高的研发实力和战略前瞻性，不停的储备项目，抓住专利过期后的市场。

2、小品种原料药

首先，在市场竞争方面，随着行业进入调整阶段，以及环保政策、市场的倒逼，未来大宗原料药行业竞争将会逐渐趋于缓和，但仍将高于原料药其他细分产品领域。大宗原料药是我国原料药行业的主要标签，也是我国成为原料药大国的重要原因。经过多年的发展，我国大宗原料药市场产能过剩严重，在价格下降和成本上升的多重压力下，大宗原料药行业已经进入整合期，从产业生命周期的角度来看，部分大宗原料药已经进入衰退期。化药的研发中，大药的可能性越来越小，而且随着精准治疗的普及，小药（高效药）越来越多的被推出。这部分主要是抗肿瘤药物、前列腺药物及某些激素药物。特别是具有选择性靶向特点的肿瘤药物。目前，全球大约80%的小药（高效药）原料药是专利药。

3、从专利药原料药到CMO一站式服务

大宗原料药、特色原料药通常由原料药生产厂家在专利到期后以自产自销的方式开展经营。

专利药原料药往往由专利药厂商自行生产专利药生产所需的原料药或由专利持有方以合同定制方式委托原料药生产厂家生产开展经营。

专利药原料药是指用于制造原研药（专利药）的医药活性成分，主要是满足原创跨国制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需，其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。

随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变，专利药原料药的外购市场将进一步扩大。老牌药企放弃原先的全产业链模式，把研发和生产环节通过外包形式剥离，重心转移到产品布局与全球运作上。

4、原料药企业与国际大公司合作

由于我国人员优势和成本优势，国际大公司与国内企业建立稳定的合作关系，主要模式有两种：

（1）国内原料药公司，和国际大公司合作的模式，可以降低出口门槛。

（2）国内原料药企业与国际大公司以委托加工、专利转让和合资生产的方式合作。