全球原料药行业发展趋势良好
目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,而中国和印度是主要的原料药生产基地。
作为制药行业的上游环节,原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分,甚至保持一致。在全球药品市场持续扩容,大批专利药到期致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。
全球原料药市场需求快速增长
统计数据显示,2015年全球原料药市场规模为1308亿美元,到了2016年全球原料药市场规模增长至1460亿美元,截止到2017年末全球原料药市场规模达到了1550亿美元。预计未来几年全球对原料药的需求将快速增长,预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。
全球原料药市场份额统计分析
以2015年为例,专属使用原料药的规模为801.8亿美元,占全球原料药市场的61.3%份额,外购原料药市场规模为506.2亿美元,占全球原料药市场的38.7%份额,即6成原料药是由制药企业自己生产的,其余4成是由第三方生产出售给制药企业的。
从类别上来说,全球原料药市场以合成化学原料药为主,生物制药原料药为辅,前者约占市场总量的90%,后者仅占10%左右的份额,而随着全球生物技术行业的发展,后者的市场占比正在逐年提升;通用名原料药占43.5%,特色原料药占56.5%,今后特色原料药将迎来难得的发展机遇。
全球原料药行业挑战与机遇并存
一方面,生物技术的发展,仿制药行业的持续火热,将推动全球原料药市场的增长;另一方面,市场的分散在加剧整体研发费用减少以及环保等问题,也可能会给原料药行业带来严峻的考验。但总体来看,当前及短期内原料药行业仍然将保持稳定增长,机遇会大于挑战。
不仅如此,环保也在制约着原料药的进一步发展。环保压力的增加,提升了医药制造企业的环保支出,逼迫部分小产能退出市场,提升了行业集中度,对原料药生产企业而言既是机遇,又是挑战。企业加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,提升污染处理能力,才能在未来发展中实现可持续发展,抓住结构性机遇。
我国原料药市场前景总体向好
我国原料药产业发展前景广阔,特别是近几年专利到期的原研药物数量日渐增多,带动了世界各国原料药市场的需求,同时也为我国仿制药生产带来新的发展机遇。
目前中国原料药行业的增长速度稳健,是我国医药工业的支柱行业。我国原料药的生产能力、数量和品种在全球名列前茅,在全球原料药市场中占举足轻重的地位。
我国是原料药生产大国,可生产1500多种原料药和中间体,已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药阶段,且技术和质量水平都在不断提升。和其他原料药大国相比,我国原料药制造业依然有望保持成本优势。
相比较印度,当前中国原料药在国际市场上有着显著的优势。一方面,中国原料药整体产业规模更加庞大。绝大多数印度制药企业均缺乏相关原料药生产技术,所以很多印度制剂生产商每年都要从中国进口总价值超过20亿美元的原料药和中间体。
另一方面,中国在抗生素类、解热镇痛类、维生素类、皮质激素类等原料药商领先于印度甚至在国际上都有着举足轻重的地位。而随着中国原料药企业在生产工艺、规模及质量等方面的不断升级,中国原料药将在国际市场中得到更进一步的发展。