肺癌是人类癌症中死亡率最高的癌症之一，治疗难度大，复发率高。除肺早期癌病人的手术治疗效果较好之外，中晚期肺癌病人的手术、化疗、放疗等治疗方法效果均不佳。第一代和第二代EGFR TKI药物的成功开发，为中晚期肺癌患者带来了福音，成功的使中晚期肺癌患者的无进展生存率延长了12个月左右。但是，随着用药的持续，由T790M突变等因素导致的第一代和第二代EGFR TKI耐药开始产生，最终导致治疗失败和肿瘤进展。幸运的是，第三代EGFR TKI药物的成功开发，可以使T790M耐药突变的患者再次受益。研究发现T790M耐药突变后，使用第三代EGFR TKI药物可以使患者再次获得约12个月的无进展生存期。但是，目前第三代EGFR TKI药物的使用，仅仅停留在第一代、第二代药物耐药之后的备选。还没有数据讨论中晚期患者不使用第一、二代EGFR TKI药物，直接使用第三代EGFR TKI药物的治疗效果。近期，研究人员在国际著名医学期刊《The New England Journal of Medicine》上发表论文，报道了第三代EGFR TKI药物奥斯替尼直接用于晚期非小细胞肺癌治疗效果的三期临床试验结果。学者发现，对于晚期非小细胞肺癌患者来说，直接使用奥斯替尼治疗EGFR TKI敏感型非小细胞肺癌的治疗效果优于目前的一线EGFR TKI药物的效果。
背景：奥斯替尼是一种口服的第三代不可逆EGFR TKI靶向药物。EGFR TKI敏感型突变和EGFR T790M耐药突变的患者均能获益。研究人员通过对没有经过治疗的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者用药研究，对比患者从奥斯替尼和标准EGFR TKI治疗的效果。
方法：设计双盲实验，研究人员选取556名没有经过治疗的晚期肺癌EGFR突变阳性患者进行奥斯替尼的三期临床试验，其中一半患者使用奥斯替尼治疗，一半使用标准的EGFR TKI治疗方案。最终，对患者的无进展生存率进行评估。
结果：研究表明经过奥斯替尼治疗的患者无进展生存期中值明显长于标准治疗方案。患者对两类药物的响应率没有明显的差异。但是，对药物响应的中值期具有明显的差异。对中期数据分析发现，总体生存期的数据还不够充分，服用奥斯替尼患者的18个月生存期占83%，标准治疗方案患者为71%。奥斯替尼三级或以上药物不良反应的发生率低于标准治疗方案。
结论：对比目前的EGFR TKI标准疗法， EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者可以从奥斯替尼的治疗中明显获益。并且不但药物安全性没有明显差异，奥斯替尼具有更低的严重药物不了反应发生率。
