美国时间9月27日，辉瑞公司宣布，美国FDA批准其创新药物Vizimpro（dacomitinib，民间简称804）作为一线疗法，治疗EGFR19del和21L858R突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
达克替尼具有以下四个特点。
第一，达克替尼对EGFR的两大突变类型：19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近。这和第一代药物不一样，它们通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此，如果是21号外显子突变患者，用达克替尼可能是更好的选择。
第二，达克替尼组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的OS改善能力。这一点至关重要，显示出达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。
第三，在出现耐药的患者中，达克替尼组只有1例发生了脑转移，而吉非替尼组有十几例。当然，因为截至数据离报道相隔了8个月，实际的达克替尼组脑转移患者可能会增加，但仍然提示达克替尼或许可以延缓脑转移的发生。
第四，副作用来看，达克替尼的3级以上不良反应大于吉非替尼，减量率也大于后者，说明达克替尼总体副作用略大于第一代药物，这一点也不能完全忽视。
在一代靶向药物良好效果基础上，达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在，EGFR敏感突变的晚期肺癌患者如果一线使用达可替尼，平均总生存时间已经接近3年，这是很了不起的数据。从研究结果看，应考虑将达克替尼作为EGFR阳性晚期肺癌患者的一线治疗主要选择之一。
