1. 医药中间体介绍

医药中间体，指的就是在生产医药产品的过程中，使用的原料、材料、辅料等中间产品。实际上是药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。

成药及原料药生产厂商需要接受GMP认证(药品生产质量管理规范)，而医药中间体虽然用于药品生产，本质上还只是化学原料的合成与生产，在药品生产链中属于最基础和底端的产品，还不能称之为药品，因此不需要GMP的认证。

医药中间体在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。这也就给中间体生产厂家降低了行业的准入门槛。

2. 医药中间体行业规模

随着大型跨国制药公司的产业结构调整、跨国生产转移以及国际分工进一步的细化，我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。

《中国医药中间体行业发展研究报告(2016)》显示，2011年至2015年，我国医药中间体产业以及总产值呈现逐年增长的局面，年复合增长率约达到13.5%。其中，2015年我国医药中间体总产值达到4225.6亿元，同比增加9.88%。行业产量达1720万吨，同比增长10.26%。到2020年我国医药中间体产业产值将接近万亿元。

3. 医药中间体行业特性

产业亟待优化升级：我国的整体工艺技术水平还比较低，大量高级医药中间体以及专利新药的配套中间体产品生产企业较少，正处于产品结构优化升级的发展阶段。只有一些具有较强研究开发实力、拥有先进生产设施及规模化生产经验的企业才能在竞争中获取高利润。

业务规模稳定：大型厂商基本以定制生产为主要经营模式，在定制生产模式下，大客户和供应商之间的合作关系比较稳定，而且合作越密切，信任度越高，大客户提供的合作类目就会越多。更换供应商需要长时间的考察期，因此，作为一个粘性极强的生意，医药中间体行业企业的现阶段主攻方向为国外知名药企。公司一旦进入医药巨头的核心供应商体系，不论是在生产规模或者是毛利率上都维持在相当稳定的状态。

出口低端为主：在我国医药中间体主要的出口地区欧盟、北美、中东、东南亚等。我国的出口主要集中在维生素C、青霉素、对乙酰氨基酚、柠檬酸及其盐和酯等大宗产品，这些产品的特点是产品产量巨大，生产企业较多，市场竞争激烈，产品价格及附加值均偏低，它们的大量生产造成了国内医药中间体市场供大于求的局面。高技术含量的产品仍主要依赖进口。

中小企业为主：生产企业多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，基本上在数百万到一两千万元之间。

区域集中：生产企业地域分布比较集中，围绕着几大药厂，主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区。浙江黄岩、台州，南京金坛，石家庄，济南(包括淄博)、东北(四平，抚顺)等有着发展医药中间体有利条件的地区发展尤为迅猛。

产品更新速度快：一个产品一般面市3~5年后，其利润率便大幅度下降，这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润。

竞争激烈：由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又基本相同，于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益激烈。

4. 医药中间体类别

医药中间体产品种类较多，主要包括：头孢类中间体、氨基酸保护剂系列、维生素类中间体、喹诺酮类药物中间体、及其他类型中间体，如医用消毒剂中间体、抗癫痫药物中间体、含氟吡啶类中间体、甾类医药中间体等。按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等几大类别。

医药中间体产品目前约有数百种，并且不断推陈出新，形成医药中间体行业内众多细分子行业。具体的医药中间体产品种类非常多，如咪唑、呋喃、酚类中间体、芳烃中间体、吡咯、吡啶、生化试剂、含硫类、含氮类、卤素化合物、杂环化合物、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、乳糖、糊精、乙二醇类、糖粉、无机盐类、乙醇类中间体、硬脂酸盐、氨基酸、乙醇胺类、钾盐类、钠盐类以及其他中间体等等。

5. 专利断崖

自2000年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速，其增长速度是专利药的两倍有余。2013年全球仿制药市场规模预计达到1800 亿美元，按此推算2005-2013年全球仿制药市场规模的CAGR预计达到14.7%。有关机构预测未来5 年全球仿制药的市场规模将以10%-14%的速度递增，远高于整个医药行业4%-6%的预期增速。由此推断，仿制药市场的发展将明显带动医药中间体产业的发展。2010-2020年，全球医药市场将迎来一波专利到期的高潮，其中2013-2020年全球每年专利到期品种平均超过200个，国际上称之为“专利断崖（Patent Cliff）。

2014年将迎来专利药到期高峰，其中2014年将出现顶峰，共有326个专利药到期，2010和2017年是前后的两个相对高峰年度，分别有205、242个专利药到期，到期药物品种主要是抗感染、内分泌、神经系统、心血管类，市场规模巨大。国外专利药大规模到期将对我国医药中间体行业带来新的催化剂。因为专利药物的到期后，相关仿制药产量会出现爆发性增长，从而带动相关医药中间体需求的快速增长。

6. 环保压力

中国已经是原料药中间体出口大国，同样也是污染大国。医药中间体生产厂商是属于精细化工，必然会存在相应的污染风险。根据有关环保部门的统计数据显示，国内制药工业总产值不足全国GDP的3%，但是污染排放总量却达到了6%。而在各类药品中，以维生素、青霉素等代表品种为主的原料药属高污染、高耗能产业，对大气、水域的污染尤为严重。

按照环境保护部统一部署，2017年2月15日，开展2017年第一季度空气质量专项督查组通报，石家庄市压力传导不到位，县级政府在落实重污染天气应急预案方面仍然是以环保局人员为主，其他部门参与度不高。石家庄市生产医药中间体的中小企业污染较为严重。

工艺落后的制药企业将承担高额的治污成本和监管压力，以生产高污染、高耗能、低附加值产品（如青霉素、维生素等）为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药中间体行业未来发展方向。