事实上，在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下，原料药行业已进入整合期。据了解，2017年2月起，环保部在北京、天津、河北、 山西、山东、河南等地开展空气质量专项督查，并下发《京津冀及周边地区2017～2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》，强调“涉及原料药生产的医药企业，如果违反排放工序原则上将实施停产”。而根据石家庄市发布的《2017年防治大气污染工作方案》的要求，医药企业须实施错峰生产、限产停产。此项措施出台后，河北省多家知名药企关停原料药产线。
此外，自从新环保法实施以来，遭遇停产或限产处罚的原料药厂数量大幅增加。2015年6月，央视经济半小时报道，大型原料药产地台州市打出“组合拳”治污，将2000多家化学原料药企业关到只剩125家。
而在2019年11月国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2019年本）》中，将工业产品划分为“鼓励类、限制类、淘汰类”三个类别，再次收紧传统原料药生产企业的生存空间。同月，上市公司延安必康便宣布因限抗令和环保等因素，关停子公司九九久科技的一条产品生产线——该产品被明确列入“限制类”目录，已不再符合国家政策导向。
业内人士指出，传统原料药生产企业有不少都是“污染大户”，若监管趋严，将进一步关停工厂，下游可能面临缺货断供的情况，原料药涨价也势不可挡。对此，《意见》明确，通过推动实施差别化错峰生产等方式，支持原料药集中清洁生产和产业集聚发展。对因超标排放等环保因素需要停产整治的短缺药品制剂或原料药生产线，通过依法给予合理生产过渡期的方式，保障短缺药品稳定生产供应。
